Avrupa İlaç Ajansı (EMA), iki denemede Oxbryta ile bağlantılı ölümler hakkında endişelerini dile getirdikten sonra, ilacın ruhsatının derhal askıya alınmasını tavsiye etti. EMA’nın kararı Perşembe günü yapılan bir inceleme toplantısının ardından geldi.
Wall Street aracı kurumları, Agios Pharmaceuticals’ın mitapivat ve Fulcrum Therapeutics’in (NASDAQ:FULC) pociredir gibi alternatif orak hücre tedavilerinin denemelerinin hızlandırılması için acil bir ihtiyaç öngörüyor. Leerink’teki analistler, bu gelişme nedeniyle Fulcrum’un erken aşama denemeleri için katılım zorluklarının hafifleyebileceğini belirtti.
Piper Sandler analistleri, Agios için düzenleyici baskının inceleme sürecini hızlandırmak için artabileceğini belirtti. Piper Sandler’dan Christopher J. Raymond, mitapivatın hastalığa özgü ağrılı epizodların sıklığını azalttığı kanıtlanırsa, özellikle Oxbryta’ya erişimini kaybeden hastalardan artan talep ile düzenleyici incelemenin daha sorunsuz olabileceğini belirtti.
Haberin ardından Agios Pharmaceuticals hisseleri %4 artarken, Fulcrum Therapeutics hisseleri erken işlemlerde %20’nin üzerinde yükseldi. Bununla birlikte, bluebird bio’nun Lyfgenia’sı ve Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ:VRTX) ile CRISPR Therapeutics’in ortak çalışması olan Casgevy adlı iki gen tedavisi, yalnızca şiddetli orak hücre hastalığı olanlar için seçenek olarak kalmaya devam ediyor.
Stifel analisti Dae Gon Ha, Perşembe günü Oxbryta’nın kaldırılmasıyla, hafif ila orta şiddette semptomları olan çoğu hastanın birincil tedavi seçeneği olarak kemoterapi ilacı hidroksüre ile baş başa kaldığına dikkat çekti. ABD’de çoğunlukla Siyahi bireyleri etkileyen orak hücre hastalığının yaklaşık 100.000 kişiyi etkilediği tahmin ediliyor.
Ha’nın belirttiği gibi, Pfizer’ın son zamanlardaki zorlukları arasında COVID aşısı ve ilaç satışlarında düşüş, solunum yolu sinsityal virüsü (RSV) aşısının hayal kırıklığı yaratan lansmanı ve geliştirme aşamasındaki bir obezite ilacının etkileyici olmayan klinik sonuçları yer alıyor. Perşembe günü Pfizer hisseleri marjinal bir düşüş yaşadı ve şu anda pandemi dönemindeki zirve değerlerinin neredeyse yarısında işlem görüyor.
Oxbryta, Pfizer’ın 2022 yılında 5,4 milyar dolar karşılığında satın aldığı Global Blood Therapeutics’in önemli bir varlığıydı ve bu anlaşma pandemi sırasında elde edilen karlarla finanse edilmişti. Oxbryta’nın yanı sıra Pfizer, şirketin web sitesine göre hala klinik denemeleri devam eden orak hücre hastalığı için iki deneysel tedaviyi daha satın almıştı.
Orak hücre hastalığı, kırmızı kan hücrelerinin orak veya hilal şeklini almasına neden olarak inmelere, organ hasarına, erken ölüme ve ağrılı krizlere yol açıyor.
Reuters bu makaleye katkıda bulunmuştur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
